Vacunas Covi-19


 

Vacunas para la Covi-19

(Según Paul Sax, Profesor de Medicina en Harvard y especialista en Enfermedades infecciosas, y publicado en NEJM)

 Eficacia
Las vacunas mRNA (Pfizer y Moderna) disminuyeron la posibilidad de desarrollar la enfermedad Covi-19 alrededor de un 95% comparado con las inyecciones de placebo.
Las vacunas previnieron no solo la enfermedad Covi-19, sino y más importantetambién la enfermedad severa. La prevención de la enfermedad severa puede convertir a la Covi-19 de ser una amenaza global como lo es ahora en una molestia, semejante al resfriado común.
Los participantes enrolados en los estudios representaron a la población en cuánto a edad, sexo y raza.
Aunque las dos vacunas de dan en dos dosis, alguna protección ya se produce a los 10 a 14 días de la primera dosis. La eficacia observada después de la primera dosis ha planteado dudas sobre si deberíamos vacunar al doble de personas con una dosis en lugar de administrarles el programa completo de dos dosis. se abre en una nueva duda. Sin embargo, los resultados de eficacia de la vacuna del 95% se obtienen después de la segunda dosis, que estimula la respuesta inmunitaria y es probable que la haga más duradera. Por ahora, en los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomiendan continuar con el programa de dos dosis siempre que sea posible. En general, estos impresionantes resultados colocan a las dos vacunas de mRNA a la altura de nuestras vacunas más efectivas hasta la fecha, más parecidas al sarampión que a las vacunas contra la influenza, al menos a corto plazo. La protección es mucho mejor de lo que se había anticipado. (Última revisión / actualización el 11 de enero de 2021).

¿Cuánto tiempo funcionarán las vacunas? ¿Se requieren dosis de refuerzo?

Dado que las vacunas se han probado solo desde el verano de2020, no tenemos información sobre la durabilidad de la protección. Los datos del ensayo de fase 1 de la vacuna Moderna sugirieron que los anticuerpos neutralizantes persistieron durante casi 4 meses, con títulos que disminuyen ligeramente con el tiempo. Dada la ausencia de información sobre cuánto tiempo serán protectoras las vacunas, actualmente no existe una recomendación específica para las dosis de refuerzo. (Última revisión/ actualización el 11 de enero de 2021)

¿Las vacunas previenen la transmisión del virus a otras personas? Muchos comentarios sobre los resultados de los ensayos clínicos de vacunas citan la falta de

información sobre la infección asintomática como una limitación en nuestro conocimiento sobre la eficacia de las vacunas. De hecho, esta es una preocupación teórica, ya que hasta el 40% de las personas que se infectan con el SARS-CoV-2 no presentan síntomas, pero aún pueden transmitir el virus a otras personas. Entonces, hasta que sepamos si las vacunas protegen contra la infección asintomática, debemos continuar enfatizando a nuestros pacientes que la vacunación no nos permite detener otras medidas importantes para prevenir la propagación de Covid-19. Necesitamos continuar con el distanciamiento social, el enmascaramiento, evitando entornos cerrados abarrotados y lavarnos las manos con regularidad. Hay varias buenas razones para ser optimistas sobre el efecto de las vacunas en la transmisión de enfermedades. Primero, en el juicio de Moderna, los participantes se sometieron a una prueba de PCR con hisopo nasofaríngeo al inicio del estudio y nuevamente en la semana 4, cuando regresaron para su segunda dosis. Entre los que resultaron negativos al inicio del estudio y sin síntomas, 39 (0,3%) en el grupo de placebo y 15 (0,1%) en el grupo de ARNm-1273 tenían hisopos nasofaríngeos positivos para SARS-CoV-2 por PCR en la semana 4. Estos datos sugieren que incluso después de una dosis, la vacuna tiene un efecto protector en la prevención de infecciones asintomáticas. En segundo lugar, los resultados de los estudios basados ​​en la población ahora sugieren que las personas sin síntomas tienen menos probabilidades de transmitir el virus a otras personas. En tercer lugar, sería muy poco probable en términos biológicos que una vacuna previniera una enfermedad y no también una infección. Si hay un ejemplo de una vacuna de uso clínico generalizado que tenga este efecto selectivo (previene la enfermedad, pero no la infección), ¡no se me ocurre ninguna! Algunos de mis colegas me han recordado ahora que ciertas vacunas (difteria, meningitis B y tos ferina) permiten la colonización asintomática, y sin duda esto será cierto en ocasiones con las vacunas Covid-19. Además, el efecto protector nunca será del 100%, por lo que, si bien el número de casos sigue siendo alto, seguimos recomendando el uso de distanciamiento social y enmascaramiento en público. A pesar de estas advertencias, la probabilidad de que estas vacunas reduzcan la capacidad de transmitir el virus a otros sigue siendo excelente. (Última revisión / actualización el 18 de enero de 2021)

¿Qué sabemos sobre la seguridad a corto plazo de cada una de las vacunas? En general, ambas vacunas de ARN son bastante seguras; esa es la buena noticia y debería ser el mensaje dominante para nuestros pacientes. Pero ninguna vacuna (en realidad, nada en

medicina) es 100% segura. Antes de discutir los efectos secundarios, debemos reconocer que la seguridad de las vacunas Covid-19 estará en el centro de atención durante algún tiempo; se trata de nuevas vacunas para una nueva enfermedad. Aparecerán eventos raros en las noticias, lo que amplificará la atención y la preocupación de manera desproporcionada con respecto al riesgo real. Nuestra tarea será poner en perspectiva estos eventos poco comunes, subrayando que estos riesgos son mucho menores que el riesgo de enfermarse con Covid-19. Estas dos primeras vacunas se clasifican como "reactogénicas", lo que significa que causarán algunos efectos secundarios en la mayoría de las personas que las reciben, lo que refleja la enérgica respuesta inmune que generan. En la práctica clínica, debemos colocar estas vacunas en la misma categoría de efectos secundarios que la vacuna recombinante contra el herpes zóster (Shingrix) en lugar de la vacuna anual contra la gripe. El efecto secundario más común es el dolor en el lugar de la inyección, especialmente en las 12 a 24 horas posteriores a la administración. Alrededor del 1% de los participantes en los ensayos clasificaron el dolor como "severo". La fatiga y el dolor de cabeza son otros efectos secundarios relativamente comunes; las fiebres altas son menos comunes. Estos efectos secundarios generalmente se resuelven en un par de días y responden al acetaminofén o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo como el ibuprofeno. En general, los efectos secundarios son más comunes en los receptores de la vacuna más jóvenes que en los mayores, y la segunda inyección induce más efectos secundarios que la primera. La parálisis de Bell se informó con más frecuencia en los receptores de la vacuna que en los controles, pero no hubo un número suficientemente grande de casos para concluir que esto estaba más allá de lo que naturalmente se observaría por casualidad en poblaciones de este tamaño. No hubo casos de síndrome de Guillain-Barré ni mielitis transversa. Aunque la hipersensibilidad ocurrió por igual en los grupos de placebo y vacuna en ambos ensayos, después de la distribución de las vacunas en el Reino Unido y los Estados Unidos, surgieron informes de receptores de la vacuna que experimentaron reacciones alérgicas graves (anafilaxia) poco después de recibir su primera dosis. se abre en una nueva pestaña. El principal sospechoso actual de causar estas reacciones es el polietilenglicol, un compuesto presente en ambas vacunas. Debido a estos eventos raros, la administración de las vacunas incluye un período de observación de 15 minutos después de la vacunación, 30 minutos para aquellos con antecedentes de reacciones alérgicas graves de cualquier tipo. Es de vital importancia enfatizar que estas reacciones alérgicas son poco comunes; la estimación actual es que la anafilaxia ocurrirá en aproximadamente 1 de cada 100,000 dosis. se abre en una nueva pestaña. Aunque esta tasa de reacciones alérgicas graves es más alta que la de otras vacunas, es sustancialmente más baja que la tasa informada con penicilina, que se estima en 1 en 5000. Pero dado que las alergias graves a la penicilina no aparecen en las noticias, nuestro El desafío será contextualizar este riesgo. (Última revisión / actualización el 11 de enero de 2021)

(Según Paul Sax, Profesor de Medicina en Harvard y especialista en Enfermedades infecciosas, y publicado en NEJM)

 

 

egún Paul Sax, Profesor de Medicina en Harvard y especialista en Enfermedades infecciosas, y publicado en NEJM)

Eficacia

Las vacunas mRNA (Pfizer y Moderna) disminuyeron la posibilidad de desarrollar la enfermedad Covi-19 alrededor de un 95% comparado con las inyecciones de placebo.

Las vacunas previnieron no solo la enfermedad Covi-19, sino y más importantetambién la enfermedad severa. La prevención de la enfermedad severa puede convertir a la Covi-19 de ser una amenaza global como lo es ahora en una molestia, semejante al resfriado común.

Los participantes enrolados en los estudios representaron a la población en cuánto a edad, sexo y raza.

Aunque las dos vacunas de dan en dos dosis, alguna protección ya se produce a los 10 a 14 días de la primera dosis. La eficacia observada después de la primera dosis ha planteado dudas sobre si deberíamos vacunar al doble de personas con una dosis en lugar de administrarles el programa completo de dos dosis. se abre en una nueva duda. Sin embargo, los resultados de eficacia de la vacuna del 95% se obtienen después de la segunda dosis, que estimula la respuesta inmunitaria y es probable que la haga más duradera. Por ahora, en los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomiendan continuar con el programa de dos dosis siempre que sea posible. En general, estos impresionantes resultados colocan a las dos vacunas de mRNA a la altura de nuestras vacunas más efectivas hasta la fecha, más parecidas al sarampión que a las vacunas contra la influenza, al menos a corto plazo. La protección es mucho mejor de lo que se había anticipado. (Última revisión / actualización el 11 de enero de 2021).

¿Cuánto tiempo funcionarán las vacunas? ¿Se requieren dosis de refuerzo?

Dado que las vacunas se han probado solo desde el verano de 2020, no tenemos información sobre la durabilidad de la protección. Los datos del ensayo de fase 1 de la vacuna Moderna sugirieron que los anticuerpos neutralizantes persistieron durante casi 4 meses. se abre en una nueva pestaña, con títulos que disminuyen ligeramente con el tiempo. Dada la ausencia de información sobre cuánto tiempo serán protectoras las vacunas, actualmente no existe una recomendación específica para las dosis de refuerzo. (Última revisión /actualización el 11 de enero de 2021)

¿Las vacunas previenen la transmisión del virus a otras personas?

Muchos comentarios sobre los resultados de los ensayos clínicos de vacunas citan la falta de información sobre la infección asintomática como una limitación en nuestro conocimiento sobre la eficacia de las vacunas. De hecho, esta es una preocupación teórica, ya que hasta el 40% de las personas que se infectan con el SARS-CoV-2 no presentan síntomas, pero aún pueden transmitir el virus a otras personas. Entonces, hasta que sepamos si las vacunas protegen contra la infección asintomática, debemos continuar enfatizando a nuestros pacientes que la vacunación no nos permite detener otras medidas importantes para prevenir la propagación de Covid-19. Necesitamos continuar con el distanciamiento social, el enmascaramiento, evitando entornos cerrados abarrotados y lavarnos las manos con regularidad. Hay varias buenas razones para ser optimistas sobre el efecto de las vacunas en la transmisión de enfermedades. Primero, en el juicio de Moderna, los participantes se sometieron a una prueba de PCR con hisopo nasofaríngeo al inicio del estudio y nuevamente en la semana 4, cuando regresaron para su segunda dosis. Entre los que resultaron negativos al inicio del estudio y sin síntomas, 39 (0,3%) en el grupo de placebo y 15 (0,1%) en el grupo de ARNm-1273 tenían hisopos nasofaríngeos positivos para SARS-CoV-2 por PCR en la semana 4. Estos datos sugieren que incluso después de una dosis, la vacuna tiene un efecto protector en la prevención de infecciones asintomáticas. En segundo lugar, los resultados de los estudios basados ​​en la población ahora sugieren que las personas sin síntomas tienen menos probabilidades de transmitir el virus a otras personas. En tercer lugar, sería muy poco probable en términos biológicos que una vacuna previniera una enfermedad y no también una infección. Si hay un ejemplo de una vacuna de uso clínico generalizado que tenga este efecto selectivo (previene la enfermedad, pero no la infección), ¡no se me ocurre ninguna! Algunos de mis colegas me han recordado ahora que ciertas vacunas (difteria, meningitis B y tos ferina) permiten la colonización asintomática, y sin duda esto será cierto en ocasiones con las vacunas Covid-19. Además, el efecto protector nunca será del 100%, por lo que, si bien el número de casos sigue siendo alto, seguimos recomendando el uso de distanciamiento social y enmascaramiento en público. A pesar de estas advertencias, la probabilidad de que estas vacunas reduzcan la capacidad de transmitir el virus a otros sigue siendo excelente. (Última revisión / actualización el 18 de enero de 2021)


¿Qué sabemos sobre la seguridad a corto plazo de cada una de las vacunas?

En general, ambas vacunas de ARNm son bastante seguras; esa es la buena noticia y debería ser el mensaje dominante para nuestros pacientes. Pero ninguna vacuna (en realidad, nada en medicina) es 100% segura. Antes de discutir los efectos secundarios, debemos reconocer que la seguridad de las vacunas Covid-19 estará en el centro de atención durante algún tiempo; se trata de nuevas vacunas para una nueva enfermedad. Aparecerán eventos raros en las noticias, lo que amplificará la atención y la preocupación de manera desproporcionada con respecto al riesgo real. Nuestra tarea será poner en perspectiva estos eventos poco comunes, subrayando que estos riesgos son mucho menores que el riesgo de enfermarse con Covid-19. Estas dos primeras vacunas se clasifican como "reactogénicas", lo que significa que causarán algunos efectos secundarios en la mayoría de las personas que las reciben, lo que refleja la enérgica respuesta inmune que generan. En la práctica clínica, debemos colocar estas vacunas en la misma categoría de efectos secundarios que la vacuna recombinante contra el herpes zóster (Shingrix) en lugar de la vacuna anual contra la gripe. El efecto secundario más común es el dolor en el lugar de la inyección, especialmente en las 12 a 24 horas posteriores a la administración. Alrededor del 1% de los participantes en los ensayos clasificaron el dolor como "severo". La fatiga y el dolor de cabeza son otros efectos secundarios relativamente comunes; las fiebres altas son menos comunes. Estos efectos secundarios generalmente se resuelven en un par de días y responden al acetaminofén o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo como el ibuprofeno. En general, los efectos secundarios son más comunes en los receptores de la vacuna más jóvenes que en los mayores, y la segunda inyección induce más efectos secundarios que la primera. La parálisis de Bell se informó con más frecuencia en los receptores de la vacuna que en los controles, pero no hubo un número suficientemente grande de casos para concluir que esto estaba más allá de lo que naturalmente se observaría por casualidad en poblaciones de este tamaño. No hubo casos de síndrome de Guillain-Barré ni mielitis transversa. Aunque la hipersensibilidad ocurrió por igual en los grupos de placebo y vacuna en ambos ensayos, después de la distribución de las vacunas en el Reino Unido y los Estados Unidos, surgieron informes de receptores de la vacuna que experimentaron reacciones alérgicas graves (anafilaxia) poco después de recibir su primera dosis. se abre en una nueva pestaña. El principal sospechoso actual de causar estas reacciones es el polietilenglicol, un compuesto presente en ambas vacunas. Debido a estos eventos raros, la administración de las vacunas incluye un período de observación de 15 minutos después de la vacunación, 30 minutos para aquellos con antecedentes de reacciones alérgicas graves de cualquier tipo. Es de vital importancia enfatizar que estas reacciones alérgicas son poco comunes; la estimación actual es que la anafilaxia ocurrirá en aproximadamente 1 de cada 100,000 dosis. se abre en una nueva pestaña. Aunque esta tasa de reacciones alérgicas graves es más alta que la de otras vacunas, es sustancialmente más baja que la tasa informada con penicilina, que se estima en 1 en 5000. Pero dado que las alergias graves a la penicilina no aparecen en las noticias, nuestro El desafío será contextualizar este riesgo. (Última revisión / actualización el 11 de enero de 2021)

(Según Paul Sax, Profesor de Medicina en Harvard y especialista en Enfermedades infecciosas, y publicado en NEJM)

 

 

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